Forum: Mikrocontroller und Digitale Elektronik ISO9001 Fragen


von PeterL (Gast)


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hallo,


Wir sind ein kleines Unternehmen (15MA) und bereiten uns gerade auf 
ISO9001 vor.
Je mehr ich mich in QM Foren umhöre, desto verunsicherter werde ich.

Für die Produktions (Elektronik Fertigung) Überwachung haben wir nur 
kalibriere Multimeter, Sicherheitstester usw. in der Produktionshalle.

Aber:
Wir machen auch einfache Entwicklungen  bei uns im Haus, dafür haben wir 
die üblichen Messgeräte:
Multimeter,  Oszi, Funktionsgenerator, Spektrum Analyzer usw.
alles natürlich nicht kalibriert!
Muss  auch jedes (irgendwann mal bei Ebay erstandene Messgerät) in 
meinem Labor kalibriert sein?  Alles bem Audit zu verstecken ist ja auch 
keine Lösung ;-)


Wenn die für die Fehlersuche zuständige Dame nicht mehr weiter weiss, 
kommt sie auch zu mir und wir suchen zusammen den Fehler.

Reicht es, wenn diese Messgeräte als Hilfsmittel deklariert (markiert) 
und auch so in der Messmittelkartei eingetragen sind?


Danke für Eure Mithilfe!
Peter

von Mr.Bob (Gast)


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Hallo Peter,

laut der neuen ISO9001:2015 müssen (verkürzt gesagt) Messmittel 
kalibriert werden, „wenn die messtechnische Rückführbarkeit eine 
Anforderung darstellt“.

Das ist beispielsweise der Fall, wenn Messmittel zur Überprüfung von 
Normenforderungen oder zur Ermittlung von kundenrelevanten 
Geräteeigenschaften verwendet werden.
D.h. wenn du Messungen durchführst, welche du gegenüber Dritten 
rechtfertigen musst, dann muss dein Messmittel kalibriert sein.

Wenn ihr euch auf ISO9001 vorbereitet wollt ihr euch auch sicher 
zertifizieren lassen, oder?
Dann wäre es das Beste, wenn ihr euch dazu bei einem akkreditierte 
Prüfinstitut eurer Wahl (TÜV, Dekra, etc.) informieren würdet (am besten 
gleich bei dem Institut, bei dem ihr später die Prüfung beauftragt).

MfG

von Pandur S. (jetztnicht)


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Das bedeutet eigentlich nur, dass das Prueffeld, dh die Endkontrolle, 
kalibrierte Messinstrumente haben muss, fuer zu pruefende Groessen, die 
anderen koennen irgendwas verwenden.

von R. R. (elec-lisper)


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In unserem Betrieb (Waagenbau) ist nur ein Messmittel geeicht 
("kalibriert"),
und zwar die Eichgewichte. Alle anderen Dinger die im Prüffeld
rumfliegen, Multimeter etc., sind nicht kalibriert.
Aber gut, wir bauen auch keine eigenen Schaltungen, von den
Schaltschränken mit Hutschienengedöns mal abgesehen.

EDIT: Auch wir arbeiten nach ISO9001. Im Endeffekt bedeutet das aber 
nur,
dass jeder weiss wo das QM-Handbuch liegt.

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