Was macht ein Systemtester

Bevor jemand anderes etwas Konstruktives sagt : Medizingeraete muessen 
neben den ueblichen EMV Vorschriften auch auf Sicherheit geprueft 
werden. Dies heisst. was geschieht wenn Bauteil A(zB Luefter) austeigt, 
was geschieht wenn Bauteil B Aussteigt. Dann kommt die Bedienung des 
Geraetes. Ist es moeglich ungewollt gefaehrlich Zustaende zu erreichen? 
Der Zweck davon ist zu verhindern, dass ein total uebermuedeter Arzt, 
der vom Geraet zwar gehoert hat, es aber noch nie von Nahe gesehen hat, 
und der nervoes auf allen Knoepfen rumdrueckt, einen Patienten umbringt. 
Uebertrieben gesagt.

Das gehört aber wenige in den Systemtest als in die FMEA. Das Gerät muss 
so entwickelt werden, daß die groben Fehlbedienungen bzw die 
gefährlichen abgefangen werden. Der Rest läuft über Operatorschulungen.

Im Systemtest wird generell überprüft, ob das, was man designed hat auch 
in allen Lagen so arbeitet. Damit werden dann die o.g. Sicherheitsthemem 
mitgetestet. Praktisch bekommt der eine Testspec vom ING in die Hand, 
die er abarbeitet - in der Medizintechnik kommt noch die SOP hinzu, die 
auch der Arzt hat, wobei man eines sagen muss: Der Arzt ist sowieo aus 
dem Schneider: Er kann Geräte oft bedenkenlos einsetzen, solange er 
nachweisen kann, daß das risiko des nichteinsatzes für den Patienten 
höher gewesen wäre. Im Zweifelsfall hat er ja Laborpersonal um sich 
herum, denen er es an die Backe kleben kann, wenn was schief gelaufen 
ist.

@Bewerber
Da die meisten Systeme im medizintechnischen Bereich nach bestimmten 
Normen entwickelt werden, sollte es technische Requirements auf 
Systemebene geben (Stichwort V-Modell). Da es sich um medizinische 
Geräte handelt, gibt oft eine ganze Reihe von Requirements die sich aus 
regulatorischen Vorgaben ergeben. Diese müssen natürlich auch 
entsprechend verifiziert werden. Genau das ist die Aufgabe eines 
Systemtesters. Er testet dieses Requirements am kompletten System.

Test-Automatisierung ist dabei ein wichtiger Faktor, der das Testen 
wesentlich effizienter und vergleichbarer macht. Darüber hinaus lassen 
sich automatisiert Metriken erstellen von denen man auf die 
Produktqualität schließen kann. Test-Automatisierung kann dabei 
hardware- und softwarelastig sein

Die Aufgabe eines Systemtesters besteht jedoch nicht nur aus Testen, 
sondern beinhaltet viel Verwaltungsarbeit. Denn bevor getestet werden 
kann müssen die Tests auch spezifiziert werden. Dafür sind evtl. 
Normkenntnisse erforderlich, was sehr trockener Lesestoff sein kann. 
Auch das Auswerten der Testergebnisse kann zu den Aufgaben eines 
Systemtesters gehören. Grundsätzlich gehört der Systemtest in den 
Bereich der Qualitätssicherung.

Hoffe Dir ein wenig geholfen zu haben.

Darf ich fragen um welches Unternehmen es sich handelt??

Mfg
Ronald